Alertă medicală: milioane de senzori de glicemie Abbott retrași de pe piață după posibile măsurători greșite. O amplă campanie internațională de retragere a unor senzori de glicemie este în desfășurare în 17 țări, inclusiv Franța și Statele Unite, după identificarea unei defecțiuni grave care ar putea fi asociată cu șapte decese. Anunțul a fost făcut de compania farmaceutică Abbott, într-un comunicat transmis către AFP și citat de Agerpres.

Operațiunea vizează anumite loturi ale senzorilor FreeStyle Libre 3 și FreeStyle Libre 3 Plus, dispozitive utilizate de pacienții cu diabet pentru monitorizarea continuă a nivelului de glucoză din sânge. Potrivit reprezentanților Abbott, testele interne au confirmat că o parte dintre senzori ar putea furniza măsurători incorecte ale glicemiei scăzute, ceea ce poate induce pacienții în eroare și poate duce la decizii terapeutice periculoase.

Decese și incidente grave raportate

Compania a precizat că a primit până în prezent notificări referitoare la:

• 7 decese potențial asociate defecțiunii
• 736 de incidente grave, care includ episoade de hipoglicemie severă, pierderea cunoștinței sau necesitatea spitalizării

Senzorii sunt esențiali în managementul diabetului, oferind măsurători în timp real pentru prevenirea hipoglicemiei sau hiperglicemiei – afecțiuni care, netratate la timp, pot duce la comă sau chiar la deces.

Problema ține de o singură linie de producție

Abbott a explicat că defecțiunea este legată de o singură linie de producție, însă impactul este major. Autoritățile sanitare din toate țările afectate au fost notificate, iar campania de retragere a început deja.

Doar în Statele Unite, aproximativ 3 milioane de senzori ar fi putut ajunge la pacienți, potrivit estimărilor companiei.

Țările afectate

Pe lângă SUA, campania de retragere vizează:
Germania, Austria, Belgia, Canada, Danemarca, Spania, Finlanda, Franța, Italia, Luxemburg, Olanda, Noua Zeelandă, Norvegia, Suedia, Elveția și Marea Britanie.

Ce trebuie să facă pacienții?

Abbott recomandă pacienților care folosesc FreeStyle Libre 3 sau Libre 3 Plus:

să monitorizeze suplimentar nivelul glicemiei prin glucometru, dacă apar valori suspecte

să verifice imediat numărul lotului

să contacteze furnizorul sau medicul diabetolog

să solicite înlocuirea gratuită a senzorilor afectați